Apresentações disponíveis: 1 teste.

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Autoteste

O autoteste Proxima Covid-19 Ag é utilizado para o obter o resultado rápido da infecção ativa pelo SARS-CoV-2, em amostra nasal coletada através de um swab.

É um teste dedicado ao público leigo para triagem do vírus SARS-CoV-2 e o seus resultados devem ser confirmados por um serviço de saúde.

Leia cuidadosamente as instruções de uso e assista ao vídeo com o passo a passo antes de realizar o teste.

Assista ao vídeo

A COVID-19

PROCEDIMENTO

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Leia cuidadosamente as instruções de uso e assista ao vídeo.

Baixe o Guia rápido em PDFAssista ao vídeo do procedimento
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Higienize as mãos

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Encontre um local arejado, sem interferências e distante de outras pessoas para realizar o seu teste. O local precisa ter uma superfície limpa, plana, livre de vibrações e sem exposição à luz solar.

  • 1

    RETIRE OS COMPONENTES DE DENTRO DA CAIXA E VERIFIQUE A DATA DE VALIDADE:

    1 Instrução de Uso
    1 Guia rápido
    1 dispositivo de Teste
    1 Swab para coleta da amostra
    1 tubo com solução diluente
    1 base para apoio do tubo
    1 saco de descarte
  • 2

    ABRA A EMBALAGEM CONTENDO O DISPOSITIVO DO TESTE

    Atenção: O dispositivo deve ser mantido em uma superfície plana e livre de vibração durante toda a realização do teste.
  • 3

    ABRA O TUBO

    Remova a tampa superior (maior) e coloque o tubo aberto na base.
  • 4

    ASSOE O NARIZ

  • 5

    ABRA A EMBALAGEM DO SWAB

    Abra a embalagem do swab pelo lado sem algodão. Consulte indicação na embalagem.
  • 6

    INSIRA O SWAB NA NARINA ESQUERDA

    Insira totalmente a ponta com algodão dentro da narina esquerda.
    Gire firmemente contra o interior da narina por 5 vezes. Remova o swab.
  • 7

    INSIRA O SWAB NA NARINA DIREITA

    Insira o mesmo swab dentro da narina direita e repita o procedimento, girando o swab firmemente contra o interior da narina por 5 vezes. Remova o swab.
  • 8

    INSIRA O SWAB NO TUBO COM DILUENTE

    Insira o swab com a amostra coletada no tubo com diluente.
  • 9

    GIRE O SWAB CONTRA A PAREDE DO TUBO

    Gire firmemente contra a parede do tubo por 5 vezes, para lavar bem o swab no diluente.
  • 10

    QUEBRE O SWAB

  • 11

    FECHE A TAMPA SUPERIOR DO TUBO

  • 12

    ABRA A TAMPA INFERIOR DO TUBO (GOTEJADOR)

    Atenção:Abra com a tampa voltada para cima para não haver perda de amostra.
  • 13

    APLICAÇÃO DA AMOSTRA

    Aperte ao meio, como indicado na etiqueta do tubo e pingue 3 gotas na cavidade oval “S”.
  • 14

    FECHE A TAMPA DO GOTEJADOR.

  • 15

    AGUARDE 15 minutos...

    Atenção:Não mexa no cassete nesse período.

    Não leia os resultados após 20min.
  • 16

    INTERPRETE O RESULTADO

  • 17

    DISPENSE OS MATERIAIS UTILIZADOS EM LIXO COMUM

    Coloque todos os materiais utilizados dentro do saco de descarte, feche e dispense em lixo comum, não reciclar

RESULTADOS

Leia o resultado depois de decorridos 15 minutos. Não leia os resultados após 20min.
Atenção: A leitura feita antes ou após o prazo recomendado, pode interferir no resultado.

Verifique se seu teste é válido, identificando a presença de cor na linha de controle “C”.
  • Positivo.

    Na janela de resultado, duas linhas com coloração irão aparecer: Linha de controle “C” e Linha de teste “T”.
    Verifique se há presença de cor na linha “T”
    Olhe com bastante ATENÇÃO!
    Qualquer cor que aparecer na linha de teste “T”, mesmo que seja uma cor fraca, o teste é positivo.
  • Negativo.

    Presença de qualquer cor apenas na linha de controle “C”.
  • Inválido.

    Ausência de cor na linha de controle “C”. Leia novamente as instruções de uso e repita do teste usando um novo kit.

O QUE FAZER CASO SEU TESTE SEJA:

PERGUNTAS FREQUENTES

  • Como o Proxima Covid-19 Ag Autoteste funciona? O autoteste Proxima Covid-19 Ag é um teste de triagem para SARS-CoV-2 e o seus resultados devem ser confirmados por um serviço de saúde. Os autotestes são dedicados ao público leigo.
  • A partir de quando posso fazer o teste? De acordo com o Plano Nacional de Expansão da Testagem para Covid-19 (PNE-Teste) o recomendado é que o teste seja realizado do 1º ao 7º dia do início dos sintomas. Para indivíduos assintomáticos é recomendado realizar o teste a partir do 5º dia do contato com caso confirmado de SARS-CoV-2.
  • Como devo armazenar esse kit? O kit deve ser mantido entre 2 e 30°C. Em um local arejado, sem umidade e sem exposição à luz solar.
  • Esse kit tem validade? Sim, se armazenado corretamente, o kit tem validade até a data de validade impressa no rótulo.
  • Após aberto os itens, em quanto tempo devo utilizar? Após abertas as embalagens individuais dos dispositivos de teste e swab, devem ser utilizados rapidamente, evitando assim umidificação das tiras e contaminação do algodão do swab. A solução diluente é estável até a data impressa no rótulo se armazenado corretamente entre 2 e 30°C. Após aberta a embalagem deve ser realizado imediatamente.
  • Após utilizado, como descarto corretamente os materiais utilizados? Coloque todos os materiais utilizados dentro do saco de descarte, feche e descarte em um lixo comum, não reciclar.
  • O que acontece se respingar amostra na janela de resultados? Cuidado para não respingar na janela e, caso isso ocorra, deve-se utilizar um novo dispositivo de teste.
  • Em quanto tempo pode ser visível o resultado? O resultado pode ser lido entre 15 a no máximo 20 minutos. A leitura feita antes ou após o prazo recomendado, pode interferir no resultado.
  • Há fatores que podem afetar o resultado do teste? Alguns potenciais interferentes como drogas antivirais para Influenza, Malária, HCV, sprays nasais, anti-inflamatórios como acetaminofeno e ibuprofeno e alguns antibióticos como mupirocina e eritromicina, entre outros, foram testados e não resultaram em qualquer interferência nos resultados. Alguns potenciais interferentes para reação cruzada também foram testados, como SARS-coronavírus, Influenza A, Influenza B, Adenovírus, MERS-coronavírus, vírus Parainfluenza, entre outros. Com exceção do SARS-coronavírus que apresentou interferência, os demais potenciais interferentes não apresentaram reação cruzada.
  • A partir de qual idade é recomendado a realização do teste? Pessoas abaixo de 14 anos devem ter a coleta da amostra e a realização do teste feita por um adulto. O autoteste só deve ser utilizado após a leitura e compreensão das instruções de uso.
  • Posso utilizar outro tipo de coleta? Somente amostra de secreção nasal pode ser utilizada neste kit. Outras amostras ou líquido adicionadas no dispositivo pode ocorrer interferência nos resultados e reatividade inespecífica.
  • Posso usar meu próprio swab? Não, somente utilize o swab e os componentes que acompanham o kit.
  • Posso usar o teste mais de uma vez? O dispositivo é de uso único e não pode ser reutilizado.
  • Qual a acurácia deste teste?

    Sintomáticos Assintomáticos
    Sensibilidade 97,03% (98/101, IC95% 91,56 - 99,38%) 93,94% (93/99, IC95% 87,27 - 97,74%)
    Especifidade 98,97% (96/97, IC95% 94,39 - 99,97%) 99,12% (112/113, IC95% 95,17 - 99,98%)
    Acurácia 97,98% (194/198, IC95% 94,91 - 99,45%) 96,70% (205/212, IC95% 93,32 - 98,66%)

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